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        一次性衛生材料、低值醫用耗材管理制度

        2022-04-26 11:05:51

          一次性衛生材料,是指無菌、無熱原、經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

          低值醫用耗材,是指醫用消毒劑類、醫用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫技耗材類、麻醉耗材類、計生用品類的醫用衛生材料。如各類消毒液、醫用膠片、醫用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環等

          1.嚴格執行醫院醫療器械管理制度,對一次性衛生材料、低值醫用耗材,進行采購和驗收。驗收記錄應包括:產品名稱、型號規格、產品批號(生產日期)、滅菌批號、產品有效期、產品合格證、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論,驗收人員簽字等內容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。

          2.從醫療器械生產或經營企業采購無菌器械,應驗明醫療器械生產或經營企業的必要證件(醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產品,還應有有效的產品代理證書。

          3.對一次性衛生材料、低值醫用耗材實行領用總量控制,實行按需申購領用??剖颐吭骂I用量最多不超過30日的使用量,以便于醫院核算的準確性。醫技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度并說明原因。對所有出現異常領用量的情況,將實施追蹤審核??剖乙淮涡孕l生材料、低值醫用耗材使用增長幅度,應與同期業務收入增長比例同步,不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責任。

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          4.一次性衛生材料、低值醫用耗材須應存放于陰涼干燥、通風良好的物架上, 并保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫療用品,必須放置于無菌物品存放柜內。

          5.一次性衛生材料、低值醫用耗材由設備科統一調配,原則上近有效期者先用。在新品種進入院時,對已有類似庫存的物資,申購科室應負責使用或協助處理。

          6.一次性衛生材料必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后的一次性衛生材料,嚴格按照一次性衛生材料使用后銷毀制度,進行分類后集中交由清理公司進行無害化處理,并做好記錄。

          7.若發現小包裝已破損、標識不清的一次性衛生材料、低值醫用耗材,應立即停止使用、封存,并與生產廠家聯系,予以更換。

          8.若發現不合格產品,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監督管理部門,不得擅自處理。經驗證為不合格產品,在所在地藥品監督管理部門的監督下予以處理。

          9.一次性衛生材料、低值醫用耗材在使用過程中或使用后發生可疑不良事件時,應按規定及時報告省、市醫療器械不良事件監測中心。

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